臨床檢測(cè)試劑遴選 [2026] 05號(hào)
我院擬對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行遴選。請(qǐng)資質(zhì)符合并有意參加的公司持有效證件和資料到我院藥劑科試劑管理辦公室報(bào)名登記：
一、 項(xiàng)目名稱：
序號(hào) | 項(xiàng)目名稱 | 采購(gòu)內(nèi)容（備注） | 預(yù)算金額 （萬元） | 使用科室 |
1 | 甲胎蛋白異質(zhì)體比率（AFP-L3%）檢測(cè) | 甲胎蛋白異質(zhì)體比率（AFP-L3%）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 277.3 | 檢驗(yàn)科 |
2 | 七種肺癌相關(guān)抗體檢測(cè)試劑盒 | 七種肺癌相關(guān)抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 211.2 | 檢驗(yàn)科 |
3 | 陰道炎五聯(lián)檢試劑盒 | 陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法） | 256.5 | 檢驗(yàn)科 |
4 | 免疫球蛋白G4檢測(cè)、銅藍(lán)蛋白檢測(cè)、血尿kappa輕鏈檢測(cè)、血尿lambda輕鏈檢測(cè)、尿α2-巨球蛋白檢測(cè)、尿免疫球蛋白G檢測(cè)、尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè) | 1. 免疫球蛋白G4（IgG4）測(cè)定試劑盒 2. 銅藍(lán)蛋白（CER）測(cè)定試劑盒 3. KAP輕鏈測(cè)定試劑盒 4.LAM輕鏈測(cè)定試劑盒 5.α2-巨球蛋白測(cè)定試劑盒 6.免疫球蛋白G（IgG）測(cè)定試劑盒 7.轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒 （免疫散射比濁法） | 345.639 | 檢驗(yàn)科 |
5 | 血常規(guī)五分類、網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（Ret）-儀器法、異常紅細(xì)胞形態(tài)檢查、異常白細(xì)胞形態(tài)檢查和異常血小板形態(tài)檢查 | 包含：血常規(guī)五分類、網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（Ret）-儀器法、異常紅細(xì)胞形態(tài)檢查、異常白細(xì)胞形態(tài)檢查和異常血小板形態(tài)檢查的全套試劑及耗材（例如：血細(xì)胞分析用染色液、血細(xì)胞分析用稀釋液、血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)⑷鹗?/span>-吉姆薩染色液等其他相關(guān)試劑） | 1404.6 | 檢驗(yàn)科 |
6 | 全血急性炎癥四項(xiàng) | 包含：血常規(guī)-五分類、超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定、血清淀粉樣蛋白測(cè)定(SAA)、網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(Ret)-儀器法、紅細(xì)胞沉降率測(cè)定全套試劑及耗材（例如：1.血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?.血細(xì)胞分析用染色液3.血細(xì)胞分析用稀釋液4.超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）檢測(cè)試劑盒5.血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測(cè)試劑盒6.C-反應(yīng)蛋白（CRP）校準(zhǔn)品7.風(fēng)濕三項(xiàng)（AS0/CRP/RF）復(fù)合質(zhì)控品8.探頭清潔液9.血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物10.血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物11.一次性使用人體末梢血樣集容器12.血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品13.血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品等其他相關(guān)試劑 （增強(qiáng)免疫比濁法） | 98.28 | 檢驗(yàn)科 |
7 | 細(xì)胞因子五項(xiàng)（IL-4/IL-8/IL-10/ IL-17A/TNFα） | 1.白介素-4測(cè)定試劑盒 2.白介素-8測(cè)定試劑盒 3.白介素-10測(cè)定試劑盒 4.白介素-17A測(cè)定試劑盒 5.α腫瘤壞死因子測(cè)定試劑盒 （化學(xué)發(fā)光法） | 93.975 | 檢驗(yàn)科 |
8 | 精子核完整性染色液（精子染色液） | 精子DNA完整性檢測(cè)試劑盒 （流式細(xì)胞法） | 97.2 | 檢驗(yàn)科 |
9 | 甲型、乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒 | 甲型、乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒 （膠體金法） | 175.2 | 檢驗(yàn)科 |
10 | ABO、Rh（D）血型鑒定 | ABO、Rh（D）血型定型檢測(cè)卡（微柱凝膠法） 人ABO血型反定型用紅細(xì)胞試劑盒 | 96.6 | L輸血科 |
11 | 低離子抗人球蛋白卡、不規(guī)則抗體篩查用紅細(xì)胞試劑 | 低離子抗人球蛋白卡（微柱凝膠法） 不規(guī)則抗體篩查用紅細(xì)胞試劑 | 187.596 | 輸血科 |
12 | ABO血型正/反定型和RhD血型檢測(cè)卡、人ABO血型反定型用紅細(xì)胞試劑盒 | ABO血型正/反定型和RhD血型檢測(cè)卡(微柱凝膠法) 人ABO血型反定型用紅細(xì)胞試劑盒（微柱凝膠法） | 198 | 輸血科 |
13 | 人類KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突變檢測(cè) | 人類KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 192 | 病理科 |
14 | 宮頸脫落細(xì)胞TCT檢測(cè) | 細(xì)胞保存液 巴氏染色液 | 276 | 病理科 |
15 | 5種突變基因（EGFR/ALK/ROS1/KRAS/BRAF）檢測(cè) | 5種突變基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 240 | 病理科 |
16 | 血小板抗體檢測(cè)試劑盒 | 血小板抗體檢測(cè)試劑盒（固相凝集法） | 365.97 | 輸血科 |
二、供應(yīng)商資格條件：
1、供應(yīng)商所投醫(yī)療器械必須具備醫(yī)療器械注冊(cè)/備案證明,包括藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證。
2、供應(yīng)商應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件
3、在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應(yīng)商。
4、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)；
5、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍和試劑生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。
6、不同的供應(yīng)商之間有下列情形之一的，不接受作為參與同一項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)的供應(yīng)商：A、彼此存在投資與被投資關(guān)系的；B、彼此的經(jīng)營(yíng)者、董事會(huì)（或同類管理機(jī)構(gòu)）成員屬于直系親屬或配偶關(guān)系的；C、法定代表人或單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位。
三、供應(yīng)商報(bào)名需提交的材料：
1、試劑報(bào)名表（見附件1）；
2、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3、供應(yīng)商醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件；
4、供應(yīng)商代表的授權(quán)委托書、授權(quán)委托人身份證復(fù)印件及原件。
5、制造商授權(quán)書復(fù)印件；
6、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件；
7、生產(chǎn)廠家營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
8、生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件
9、 三家以上廣東省內(nèi)產(chǎn)品用戶發(fā)票、合同或中標(biāo)通知書復(fù)印件（如有）；
10、產(chǎn)品參考價(jià)格(發(fā)票復(fù)印件)、彩頁(yè)、技術(shù)指標(biāo)、配置清單等資料。
以上提交的資料復(fù)印件需蓋單位公章（鮮章）并整理成冊(cè)，全部報(bào)名材料PDF電子版（試劑報(bào)名表需另附word版）發(fā)送至郵箱[email protected]，郵件標(biāo)題命名格式為：項(xiàng)目名稱+報(bào)名公司名稱+報(bào)名材料。紙質(zhì)版報(bào)名材料，請(qǐng)?jiān)趫?bào)名時(shí)間內(nèi)提交試劑管理辦公室。（每個(gè)序號(hào)為一個(gè)獨(dú)立項(xiàng)目，報(bào)名每個(gè)項(xiàng)目需單獨(dú)提交一份報(bào)名資料）
四、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)：
1、報(bào)名時(shí)間：自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。（工作日周一至周五上午8:30-11:30，下午3:00-5:00）
2、報(bào)名地點(diǎn)：廣州市天河區(qū)天河路600號(hào)中山三院10號(hào)樓3樓西樓梯 試劑管理辦公室
3、咨詢電話：020-85252215（黃老師）
五、獲取遴選文件時(shí)間以及響應(yīng)文件提交截止時(shí)間、開啟時(shí)間及地點(diǎn)：資格審定后另行通知。
附件1：試劑報(bào)名表
