臨床檢測試劑遴選 [2025] 10號
我院擬對以下項目進行遴選。請資質(zhì)符合并有意參加的公司持有效證件和資料到我院藥劑科試劑管理辦公室報名登記：
一、 項目名稱：
序號 | 項目名稱 | 試劑名稱（備注） | 預算金額 （萬元） | 使用科室 |
1 | 病原宏基因組高通量測序 | 測序反應(yīng)通用試劑盒 | 300 | 檢驗科 |
2 | 外顯因子測序 | 測序反應(yīng)通用試劑盒（可用于外顯子檢測、染色體拷貝數(shù)變異(CNV)等檢測 用途） | 500 | 檢驗科 |
3 | 人乳頭瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA基因分型檢測 | 人乳頭瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA基因分型檢測試劑盒 | 150 | 病理科 |
4 | 肌鈣蛋白I測試卡/肌酸激酶MB同工酶測試卡/肌紅蛋白測試卡/氨基末端B型腦鈉肽前體測試卡項目試劑采購及配送服務(wù) | 氨基末端B型腦鈉肽前體測試卡 肌鈣蛋白測試卡 肌酸激酶MB同工酶測試卡 肌紅蛋白測試卡 | 315 | 全院 |
4 | TBNK淋巴細胞亞群檢測 | CD45-FITC/CD4-PE/CD8-ECD/CD3-PC5檢測試劑盒 CD45-FITC/CD56-PE/CD19-ECD/CD3-PC5淋巴細胞檢測試劑盒 （流式細胞儀法） | 2 | 生物治療中心 |
5 | 陰道分泌物β-D-葡聚糖檢測 | 免疫顯色試劑盒 | 28.73 | 檢驗科 |
6 | 諾如病毒抗原兩項檢測（GI/GII） | 諾如病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 29.81 | 檢驗科 |
7 | 甲狀腺腫瘤多基因檢測 | 人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突變檢測（PCR熒光法） | 25 | 病理科 |
8 | 淚液α淋巴毒素（LTA）和淚液總免疫球蛋白E（總IgE）檢測 | α淋巴毒素（LTA）檢測試劑 淚液總免疫球蛋白E（總IgE）檢測試劑（熒光免疫層析法） | 23.6 | 檢驗科 |
9 | 人APOE基因分型檢測試劑盒 | 人APOE基因分型檢測試劑盒 | 15 | 檢驗科 |
二、供應(yīng)商資格條件：
1、供應(yīng)商所投醫(yī)療器械必須具備醫(yī)療器械注冊/備案證明,包括藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證。
2、供應(yīng)商應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件
3、在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應(yīng)商。
4、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨立法人機構(gòu)；
5、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和試劑生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。
6、不同的供應(yīng)商之間有下列情形之一的，不接受作為參與同一項目競爭的供應(yīng)商：A、彼此存在投資與被投資關(guān)系的；B、彼此的經(jīng)營者、董事會（或同類管理機構(gòu)）成員屬于直系親屬或配偶關(guān)系的；C、法定代表人或單位負責人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位。
三、供應(yīng)商報名需提交的材料：
1、試劑報名表（見附件1）；
2、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照復印件及原件；
3、供應(yīng)商醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復印件及原件；
4、供應(yīng)商代表的授權(quán)委托書、授權(quán)委托人身份證復印件及原件。
5、制造商授權(quán)書復印件及原件；
6、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證復印件；
7、生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照復印件；
8、生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復印件
9、 三家以上廣東省內(nèi)產(chǎn)品用戶發(fā)票、合同或中標通知書復印件；
10、產(chǎn)品參考價格(發(fā)票復印件)、彩頁、技術(shù)指標、配置清單等資料。
以上提交的資料復印件需蓋單位公章（鮮章）并整理成冊，全部報名材料PDF電子版（試劑報名表需另附word版）發(fā)送至郵箱[email protected]，郵件標題命名格式為：項目名稱+報名公司名稱+報名材料。紙質(zhì)版報名材料，請在報名時間內(nèi)提交試劑管理辦公室。（每個序號為一個獨立項目，報名每個項目需單獨提交一份報名資料）
四、報名時間及地點：
1、報名時間：自本公告發(fā)布之日起5個工作日。（工作日周一至周五上午8:30-11:30，下午3:00-5:00）
2、報名地點：廣州市天河區(qū)天河路600號中山三院10號樓3樓西樓梯 試劑管理辦公室
3、咨詢電話：020-85252215（黃老師）
五、獲取遴選文件時間以及響應(yīng)文件提交截止時間、開啟時間及地點：資格審定后另行通知。
附件1：試劑報名表
