臨床檢測(cè)試劑遴選 [2025] 09號(hào)
我院擬對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行遴選。請(qǐng)資質(zhì)符合并有意參加的公司持有效證件和資料到我院藥劑科試劑管理辦公室報(bào)名登記：
一、 項(xiàng)目名稱：
序號(hào) | 項(xiàng)目名稱 | 試劑名稱（備注） | 預(yù)算金額 （萬元） | 使用科室 |
1 | 人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè) | 人巨細(xì)胞病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光法） | 36 | 檢驗(yàn)科 |
2 | 培養(yǎng)細(xì)胞的染色體分析（胎兒） | 羊水細(xì)胞培養(yǎng)基（成分及用途，試劑包含RPMI1640、胎牛血清、胰島素、轉(zhuǎn)鐵蛋白、生長(zhǎng)因子等細(xì)胞生長(zhǎng)所需成份，用于細(xì)胞的增殖培養(yǎng)。） | 162 | 檢驗(yàn)科 |
3 | 血播八項(xiàng) | 乙型肝炎病毒表面抗原測(cè)定試劑盒 乙型肝炎病毒表面抗體測(cè)定試劑盒 乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒 乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒 乙型肝炎病毒核心抗體測(cè)定試劑盒 人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測(cè)試劑盒 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒 （化學(xué)發(fā)光法） | 2134.23 | 檢驗(yàn)科 |
4 | 甲功等25項(xiàng)檢測(cè) | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒 總甲狀腺素測(cè)定試劑盒 游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒 游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒 促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒 甲狀腺過氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒 甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒 糖類抗原15-3測(cè)定試劑盒 糖類抗原19-9測(cè)定試劑盒 糖類抗原125測(cè)定試劑盒 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測(cè)定試劑盒 高敏肌鈣蛋白-I測(cè)定試劑盒 癌胚抗原測(cè)定試劑盒 總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定 促甲狀腺素受體抗體檢測(cè)試劑盒 總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒 游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒 鐵蛋白測(cè)定試劑盒 睪酮測(cè)定試劑盒 雌二醇測(cè)定試劑盒 孕酮測(cè)定試劑盒 促黃體生成素測(cè)定試劑盒 泌乳素測(cè)定試劑盒 卵泡刺激素測(cè)定試劑盒 （化學(xué)發(fā)光法） | 4808.56 | 檢驗(yàn)科 |
5 | 外顯因子測(cè)序/cnv-seq | 測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法） （熒光PCR法） | 500 | 檢驗(yàn)科 |
6 | 甲氨喋呤、他莫克司、 環(huán)孢霉素、丙戊酸、卡馬西平、地高辛檢測(cè) | 1.甲氨喋呤檢測(cè)試劑盒 2.普樂可復(fù)檢測(cè)試劑盒 3.環(huán)孢霉素檢測(cè)試劑盒 4.丙戊酸檢測(cè)試劑盒 5.卡馬西平檢測(cè)試劑盒 6.地高辛檢測(cè)試劑盒 （化學(xué)發(fā)光法）
| 669 | 檢驗(yàn)科 |
7 | 抗繆勒管激素測(cè)定、甲狀旁腺激素、皮質(zhì)醇測(cè)定 | 抗繆勒管激素測(cè)定試劑盒 甲狀旁腺素（PTH）測(cè)定試劑盒 皮質(zhì)醇（Cortisol）測(cè)定試劑盒 （化學(xué)發(fā)光法） | 145.02 | 檢驗(yàn)科 |
8 | TBNK淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè) | CD45-FITC/CD4-PE/CD8-ECD/CD3-PC5檢測(cè)試劑盒 CD45-FITC/CD56-PE/CD19-ECD/CD3-PC5淋巴細(xì)胞檢測(cè)試劑盒 （流式細(xì)胞儀法） | 2 | 生物治療中心 |
二、供應(yīng)商資格條件：
1、供應(yīng)商所投醫(yī)療器械必須具備醫(yī)療器械注冊(cè)/備案證明,包括藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證。
2、供應(yīng)商應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件
3、在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國(guó)政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應(yīng)商。
4、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)；
5、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍和試劑生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。
6、不同的供應(yīng)商之間有下列情形之一的，不接受作為參與同一項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)的供應(yīng)商：A、彼此存在投資與被投資關(guān)系的；B、彼此的經(jīng)營(yíng)者、董事會(huì)（或同類管理機(jī)構(gòu)）成員屬于直系親屬或配偶關(guān)系的；C、法定代表人或單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位。
三、供應(yīng)商報(bào)名需提交的材料：
1、試劑報(bào)名表（見附件1）；
2、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及原件；
3、供應(yīng)商醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件及原件；
4、供應(yīng)商代表的授權(quán)委托書、授權(quán)委托人身份證復(fù)印件及原件。
5、制造商授權(quán)書復(fù)印件及原件；
6、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件；
7、生產(chǎn)廠家營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
8、生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件
9、 三家以上廣東省內(nèi)產(chǎn)品用戶發(fā)票、合同或中標(biāo)通知書復(fù)印件；
10、產(chǎn)品參考價(jià)格(發(fā)票復(fù)印件)、彩頁、技術(shù)指標(biāo)、配置清單等資料。
以上提交的資料復(fù)印件需蓋單位公章（鮮章）并整理成冊(cè)，全部報(bào)名材料PDF電子版（試劑報(bào)名表需另附word版）發(fā)送至郵箱[email protected]，郵件標(biāo)題命名格式為：項(xiàng)目名稱+報(bào)名公司名稱+報(bào)名材料。紙質(zhì)版報(bào)名材料，請(qǐng)?jiān)趫?bào)名時(shí)間內(nèi)提交試劑管理辦公室。（每個(gè)序號(hào)為一個(gè)獨(dú)立項(xiàng)目，報(bào)名每個(gè)項(xiàng)目需單獨(dú)提交一份報(bào)名資料）
四、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)：
1、報(bào)名時(shí)間：自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。（工作日周一至周五上午8:30-11:30，下午3:00-5:00）
2、報(bào)名地點(diǎn)：廣州市天河區(qū)天河路600號(hào)中山三院10號(hào)樓3樓西樓梯 試劑管理辦公室
3、咨詢電話：020-85252215（黃老師）
五、獲取遴選文件時(shí)間以及響應(yīng)文件提交截止時(shí)間、開啟時(shí)間及地點(diǎn)：資格審定后另行通知。
附件1：試劑報(bào)名表
