臨床檢測試劑遴選 [2025] 06號
我院擬對以下項目進行遴選。請資質符合并有意參加的公司持有效證件和資料到我院藥劑科試劑管理辦公室報名登記：
項目名稱：
序號 | 項目名稱 | 試劑名稱（方法學） | 預算金額 （萬元） | 使用科室 |
1 | 促甲狀腺素受體抗體檢測試劑盒 | 促甲狀腺素受體抗體檢測試劑盒（電化學發(fā)光法） | 36 | 檢驗科 |
2 | 抗橋粒芯糖蛋白1抗體（Dsg1）IgG檢測、抗橋粒芯糖蛋白3抗體（Dsg3）IgG檢測和抗BP180抗體IgG檢測 | 抗橋粒芯糖蛋白1抗體IgG檢測試劑盒 抗橋粒芯糖蛋白3抗體IgG檢測試劑盒 抗BP180抗體IgG檢測試劑盒 （酶聯(lián)免疫吸附法） | 34.5 | 檢驗科 |
3 | β2糖蛋白1抗體檢測試劑盒 | β2糖蛋白1抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 36 | 檢驗科 |
4 | PD-1五項（PD-1、CD3、CD4、CD8、CD45） | CD45檢測試劑（流式細胞儀法-APC-Cy7） CD3檢測試劑（流式細胞儀法-FITC） CD4檢測試劑（流式細胞儀法-PE-Cy7） CD8檢測試劑（流式細胞儀法PerCP） PD-1檢測試劑（流式細胞儀法PE） | 61.2 | 檢驗科 |
5 | 單純皰疹病毒1型IgG抗體測定試劑盒、單純皰疹病毒2型IgG抗體測定試劑盒、弓形蟲IgG抗體測定試劑盒、風疹病毒IgG抗體測定試劑盒、巨細胞病毒IgG抗體測定試劑盒 | 單純皰疹病毒1型IgG抗體測定試劑盒 單純皰疹病毒2型IgG抗體測定試劑盒 弓形蟲IgG抗體測定試劑盒 風疹病毒IgG抗體測定試劑盒 巨細胞病毒IgG抗體測定試劑盒 （化學發(fā)光法） | 84.5424 | 檢驗科 |
6 | 肺炎支原體抗體IgG、IgM聯(lián)合檢測 | 肺炎支原體IgM檢測試劑盒 肺炎支原體IgG檢測試劑盒 （化學發(fā)光法） | 148.2 | 檢驗科 |
7 | 白血病相關血細胞簇分化抗原系列檢測-2 | 白血病相關血細胞簇分化抗原系列檢測-2（CD7、CD11b、CD20、CD22、CD38、CD64、Kappa和Lambda） | 59.76 | 檢驗科 |
8 | 白血病相關血細胞簇分化抗原系列檢測-1 | 白血病相關血細胞簇分化抗原系列檢測-1（CD1a、CD2、CD3、CD4、CD5、CD7、CD8、CD9、CD10、CD11b、CD11c、CD13、CD14、CD15、CD16、CD19、CD20、CD23、CD24、CD25、CD26、CD27、CD28、CD30、CD33、CD34、CD36、CD38、CD41、CD41a、CD42a、CD42b、CD43、CD45、CD45RA、CD45RO、CD56、CD57、CD58、CD61、CD64、CD71、CD79a、CD79b、CD81、CD94、CD99、CD103、CD117、CD123、CD235a、CD158a、CD158b、CD158c、CD200、IgM、HLA-DR、FMC7、TdT、MPO、TCRaβ、TCRγδ）和調節(jié)性T細胞檢測（CD4、CD25、CD127、CD45）（流式細胞儀法） | 342 | 檢驗科 |
9 | 丁型肝炎病毒抗原、抗體（IgM）檢測 | 丁型肝炎病毒抗原檢測試劑盒 丁型肝炎病毒抗體（IgM）檢測試劑盒 （酶聯(lián)免疫法） | 3.9 | 檢驗科 |
二、供應商資格條件：
1、供應商所投醫(yī)療器械必須具備醫(yī)療器械注冊/備案證明,包括藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證。
2、供應商應具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件
3、在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應商。
4、供應商應為依法設立的獨立法人機構；
5、供應商應具備與所銷售產(chǎn)品對應的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和試劑生產(chǎn)商的合法有效的授權。
6、不同的供應商之間有下列情形之一的，不接受作為參與同一項目競爭的供應商：A、彼此存在投資與被投資關系的；B、彼此的經(jīng)營者、董事會（或同類管理機構）成員屬于直系親屬或配偶關系的；C、法定代表人或單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位。
三、供應商報名需提交的材料：
1、試劑報名表（見附件1）；
2、供應商營業(yè)執(zhí)照復印件及原件；
3、供應商醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復印件及原件；
4、供應商代表的授權委托書、授權委托人身份證復印件及原件。
5、制造商授權書復印件及原件；
6、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證復印件；
7、生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照復印件；
8、生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復印件
9、 三家以上廣東省內產(chǎn)品用戶發(fā)票、合同或中標通知書復印件；
10、產(chǎn)品參考價格(發(fā)票復印件)、彩頁、技術指標、配置清單等資料。
以上提交的資料復印件需蓋單位公章（鮮章）并整理成冊，全部報名材料PDF電子版（試劑報名表需另附word版）發(fā)送至郵箱[email protected]，郵件標題命名格式為：項目名稱+報名公司名稱+報名材料。紙質版報名材料，請在報名時間內提交試劑管理辦公室。（每個序號為一個獨立項目，報名每個項目需單獨提交一份報名資料）
四、報名時間及地點：
1、報名時間：2025年8月13日至2024年8月20日（工作日周一至周五上午8:30-11:30，下午3:00-5:00）
2、報名地點：廣州市天河區(qū)天河路600號中山三院10號樓3樓西樓梯 試劑管理辦公室
3、咨詢電話：020-85252215（黃老師）
五、獲取遴選文件時間以及響應文件提交截止時間、開啟時間及地點：資格審定后另行通知。
附件1：試劑報名表
